工作动态实话石说丨牙膏中的氨甲环酸,到底是“药效助手”还是“日常杀手”?
来源:中国非公立医疗机构协会作者:石浩强 周文璐发布:08-19 09:47
牙膏是人们日常口腔清洁护理的用品。近日,云南白药牙膏中添加了处方药——氨甲环酸的新闻甚嚣尘上,引起了广泛的热议。在牙膏中添加处方药物氨甲环酸是否符合相关规定呢?日常使用含有氨甲环酸的牙膏,安全性究竟如何呢?本文着力探讨牙膏中添加氨甲环酸的做法,到底是“药效助手”还是“日常杀手”。

氨甲环酸,又称止血环酸,可抑制纤维蛋白的溶解而发挥止血作用,临床上被广泛的运用于外伤或手术后的止血,是手术的经典止血药物,并被收录于国际卫生组织(WHO)的基本药物目录中,疗效确切、安全性高,可口服或静脉给药。
氨甲环酸是由日本的女药物学家冈本歌子在1962年发明的,但由于当时日本存在较为严重的性别歧视,使得该药并未受到应有的重视,也未如愿的应用于临床预防和治疗。1968年,国际上进行了氨甲环酸治疗月经过多的大样本临床研究,使其真正地开始应用于临床,至今已经过去了半个多世纪,属于经典的止血药物。
从安全性上看,氨甲环酸并无严重的不良反应,美国食品药品监督管理局(FDA)将其列为妊娠安全等级B级的药物(分为ABCDX五级,安全性逐级下降,其中X级为禁用),口服1日可达2~6g,静脉给药1日0.75~2g。虽然该药在我国属于处方药,但在有些国家,如英国、日本却是非处方药,即可以不凭借医生处方直接购买。氨甲环酸的主要不良反应有:少见的经期不适(经期的血液凝固所引起);胃肠道的恶心、呕吐、腹泻等;注射后的神经系统症状如视物模糊、头痛、头晕等。禁用的人群为对此药过敏的患者,获得性色觉缺失患者(禁用注射剂),有血栓栓塞史的患者。氨甲环酸除了具备止血作用之外,还可以抑制各种原因所引起血管渗透性增加、变态反应及炎性病变的凝肽及其它活性产物的产生,从而发挥其抗变态反应及抗炎的作用。此外,对于爱美的女性来说,可能较为熟悉氨甲环酸的另外一个名字:传明酸。有研究表明传明酸对于黄褐斑有较好的疗效,还有美白肌肤的功效,所以在很多的化妆品、面膜中都有氨甲环酸成分的添加。
那么,氨甲环酸是否属于牙膏中禁用的化学物质呢?事实上在国家2008年颁布的《牙膏用原料规范(GB8372—2008)》中并未将氨甲环酸列为禁用成分,更没有规定其相关的限量标准,市场上添加氨甲环酸的牙膏也并非“云南白药”一个品种。实际情况是,大多数牙膏并没有明确标明究竟添加了多少氨甲环酸,只是氨甲环酸在牙膏的成分表中位置很靠后,也就是含量相对较低,我们不应该在无法确定其含量的情况下来探讨究竟会产生多大的毒副作用,这样既不科学,也不符合常理。从临床上的用量来看,口服氨甲环酸1日可达6g的极限剂量,静脉给药1日可达2g,而牙膏是一种外用的日常用品,是用来清洁口腔的而不是用来“吃”的,况且氨甲环酸的口服吸收率只有30%~50%左右,综合以上阐述认为牙膏中添加氨甲环酸并不会对人体健康造成实质性的损伤。
云南白药牙膏中发挥止血效果的究竟是中药成分,还是氨甲环酸,抑或其它“神药”组分,我们不得而知,事实上云南白药作为国家保密配方也不会将此点公之于世。但有一点:云南白药,这一药物确实在临床上发挥着很好的止血、活血、化瘀、抗炎的作用。值得指出的是,对于购买具有止血作用的功能性牙膏的群众而言,应该明白长期使用这种牙膏,在发挥止血、抗炎作用的同时,可能会掩盖自身潜在的一些牙周疾病,之所谓治标不治本。
氨甲环酸是在临床上应用了半个多世纪的“止血神药”,安全性高,不良反应小。由于其对于黄褐斑的治疗作用及肌肤的美白作用,在很多化妆品中都有添加,只是含量较低。氨甲环酸的止血与抗炎作用对于牙龈出血、牙龈疼痛的治疗有一定的帮助,作为添加剂加入到牙膏中,有一定的合理性。且其作为添加剂加入到牙膏中也并非一时之举,使用上也没有违反相关的法律法规。牙膏本身是用于清洁、护理口腔、牙齿的日常用品,不会被大剂量吃到肚子里,所以能够进入到人体内的浓度十分之低,不必杞人忧天。正如可乐定(110降压片)存在耐药性及反跳反应,氢氯噻嗪有引发低血钾和光敏性皮炎的可能,但很多经典的降压复方制剂中都会正常添加。事实上,任何“神药说”或者“毒药说”离开了量效关系,离开了血药浓度都是经不起推敲的。“外行看热闹、内行看门道”,面对事物的两面性,面对药物的安全性,“博眼球”的说法非常不合时宜,理性的做法当然是应当引领老百姓做“内行”。❖声明:文中图片源于网络,如有侵权请联系我们删除。

近 期 活 动 精 选
●薪火相传启新程 聚力续能谱华章——中国非公立医疗机构协会第二届第一次会员代表大会暨第二届理事会第一次全体会议圆满举行
●新格局·新动能·新生态——2025年中国非公立医疗机构协会行业发展大会在京圆满举办
●党建动态丨深学细悟聚合力 党建领航谱新篇——中国非公立医疗机构协会党支部专题党课深入学习贯彻党的二十届四中全会精神
●关于召开中国非公立医疗机构协会第二届第一次会员代表大会暨第二届理事会第一次全体会议的通知
●主会场日程 | 关于召开2025年中国非公立医疗机构协会行业发展大会的通知(第三轮)
★ 点击标题可了解活动详情及报名方式
中国非公立医疗机构协会(以下简称“本会”)英文名称是:Chinese Non-government Medical Institutions Association(缩写:CNMIA)。本会经国务院批准成立,由依法获得医疗机构执业许可的非公立医疗卫生机构、相关企事业单位和社会团体等有关组织和个人自愿结成的全国性、行业性、非营利性独立法人社团,也是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织。本会党建人事领导机关为中央社会工作部,在民政部登记注册,业务指导单位为国家发展改革委、国家卫生健康委和国家医疗保障局。
本会自成立以来,始终秉持“党建引领,服务兴会”的发展理念,以汇聚社会力量,建设健康中国为发展愿景;以行业需求为导向,坚持以社会主义市场经济理论为指导;践行服务立会、自律强会、维权护会、指导促会的办会宗旨;以发展和规范非公立医疗卫生机构为使命担当;通过构建行业标准体系,实施国家级行业评价;搭建互联网+医协体云平台等创新举措,着力推动行业规范化建设和高质量发展;遵循以产业链赋能、学术链引领、人才链支撑、资金链保障四链协同发展的工作思路,充分发挥政企桥梁作用,积极营造优质的社会办医生态。
协会总部设于北京,现设有11个职能部门,涵盖法律事务、会员组织、质量评价、学术培训、信息网络、保险事业和国际医疗等核心业务领域,构建了覆盖全国的96个专业分支(代表)机构和230余个地方协会网络体系。我国非公立医疗机构分别由社会、国有和私人资本投资或举办,目前,全国现有50余万家医疗机构,其中医院机构近2.7万家,占全国医院总量70%。已发展成为全球数量最多和最具行业影响力的医疗卫生机构行业协会,其专业贡献获得了国际国内卫生健康界领域的高度认可。
展望未来,本会将持续深化行业服务创新,积极推动公立与非公立医疗卫生机构协同发展,助力构建我国多元化办医格局。我们诚邀社会各界携手同行,共同推进卫生健康服务供给侧结构性改革,满足人民群众多层次健康需求,为实现健康中国战略目标作出新的更大贡献。
地址:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座24层
官网:http://www.cnmia.org
邮箱:cnmia@cnmia.org
协会电话(座机):010-51209943

··· 点击下方图片进入更多服务 ···
↑↑↑
扫描上方二维码关注
中国非公立医疗机构协会微信订阅号