中国非公立医疗机构协会是由依法获得医疗机构执业许可的非公立医疗机构、相关企事业单位和社会团体等有关组织和个人自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织。更多>>
会员风采|房颤治疗开启“电场消融”新时代!佛山禅医优先引进脉冲电场消融术(PFA)
“莫名其妙出现心慌”,“心跳得像揣了一只兔子”……在日常生活中,如果没有明确诱因的时候出现心慌,要考虑心脏相关的疾病,比如房颤。
房颤是临床常见的心律失常之一,主要由肺静脉异常电活动引发,若长期得不到有效治疗,易诱发脑卒中和心力衰竭,引发严重后果。 目前治疗房颤的方式有药物治疗和手术治疗。药物主要用于减慢心率以及抗凝治疗,预防血栓形成。手术治疗包括有射频消融术、冷冻消融术以及脉冲电场消融术,是治疗房颤的有效手段。 目前,房颤导管消融以射频消融和冷冻消融为主。不过,随着医疗科技的不断进步,脉冲电场消融、激光消融等前沿技术也逐步应用于临床,为房颤治疗带来了新的选择。 作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构,复星健康旗下佛山复星禅诚医院(简称“佛山禅医”)充分发挥政策优势,于9月成功获批波士顿科学公司FARAPULSE™脉冲电场消融(PFA)系统。 这是目前中国内地优先批准开展该技术的医疗机构,意味着大湾区乃至全国的房颤患者不出国门即可享受到国际前沿的医疗解决方案。 FARAPULSE脉冲电场消融系统(该产品尚未在中国大陆上市) 01什么是脉冲电场消融术? 脉冲电场消融(PFA)是一种治疗房颤的新型消融方式,在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜,导致细胞膜形成不可逆的穿透性损伤,破坏细胞内环境稳态,最终导致细胞凋亡,达到非热消融的目的。 相较于传统射频和冷冻消融,脉冲电场消融技术具有较高的组织选择性,既能够保证消融效果,又能防止损伤消融目标区域的邻近组织,是一种相对安全且高效的消融手段。 作为房颤消融领域的“新星”,FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定,并于2021年获得欧盟CE认证,目前已在欧洲用于阵发性房颤(PaAF)的治疗,已累计全球2万例真实实践经验。 其导管兼具网篮和花瓣两种形态,不仅可以兼顾肺静脉口和肺静脉前庭,消融更彻底,更将把消融技术从“逐点消融”带入“印章消融”的新时代。 FARAPULSE 导管可呈现为网篮状和花瓣状 02脉冲电场消融有何优势? FARAPULSE多通道脉冲电场消融系统使用新型脉冲电场消融能量,选择性地消融心肌而避免邻近组织受到损伤。该项特性具有的临床优势包括: (1)脉冲电场在其消融区域内可保持组织基质的完整性。 (2)消融阈值具有组织特异性,从而可特异性消融某些特定组织(比如心肌)。心肌组织的消融阈值低于其他大部分组织,在消融心肌细胞的同时可避免邻近组织(食管或膈神经等)受到损伤。 脉冲电场消融治疗房颤 (3)PFA 速度极快,常以毫秒为单位甚至更小。与冷冻球囊消融降温复温并通过额外标测导管进行消融验证的操作流程不同,脉冲能量高效释放,单次释放时间为2.5秒,并使用单根导管即可完成消融以及验证,手术时间明显缩短,有利于减少术后恢复时间。 (4)3个月重复标测展示了持久的消融效果,肺静脉隔离效果稳固,1年随访长期有效性满足治疗需求。 03哪些患者更合适脉冲电场消融治疗? 佛山禅医大内科主任彭宇程表示,脉冲电场消融治疗的安全有效性已被欧洲多项临床试验以及真实世界数据证实,近期发布的一项高质量的随机对照试验可以证明,针对于有基础疾病、不能耐受较长手术时间以及其他风险因素的阵发性房颤患者,脉冲电场消融是安全性及效率更高的一种革新性的治疗方式。