药品的有效期

“外行看热闹，内行看门道”。事实上，药品有效期的制定，其先决条件是在规定的贮存条件下保存，且没有启封。而温度、湿度、光照都是影响药品稳定性的关键因素，例如胰岛素一般需要在2～8℃的条件下冷藏；硝酸甘油片需要在避光的条件下保存；德巴金片容易吸潮，存放环境的湿度不能过高。此外，对于启封后的药物，虽然有些在制备过程中可能会添加防腐剂，但在多次使用过程中仍有被微生物污染的可能，甚至是病原性微生物，从而导致药品的稳定性下降，不良反应加大，使用期限大为缩短。

启封药品的保存时间

也就是说，按照规定的储存条件、未启封的药品，我们可以认为在有效期之前都是可以放心使用的。那么，启封以后，还能保存多久呢？对于说明书上明确有规定启封后使用期限的药物，应该严格遵照说明书的规定，如小牛去蛋白提取物眼用凝胶启封后不能超过1周。此外，使用前需要临时配置的药物，使用期限也应按药品说明书的相关规定来确定。例如，白内停眼药水，在使用前应将药片投入到溶剂中，待完全溶解后方可使用，片剂溶解后使用不能超过20天。对于改变储存条件的启封药品，更不能超过相应的时间限定，如胰岛素启封后可以室温放置（10～30℃），但要严格避免光照，且不能超过1个月。一些儿童用的混悬剂，如泰诺林（对乙酰氨基酚）或者美林（布洛芬），启封后应该拧紧盖子放在冰箱中冷藏，且不超过6个月。

药品的一般使用期限

但大多数药品的说明书上没有标明启封以后的使用期限，这该怎么办呢？普通的一些药物启封后，务必注意避光、避潮、避高温，服用前观察药品的性状，如有异常，如裂片、粘化、水解等应予丢弃，还是不放心的话可以咨询专业的调剂药师或者临床药师。其次，2015版的药典规定眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂启封后最多使用不超过4周。另外，医疗机构出于方便患者或者安全用药的考虑，有时会将整瓶的固体药品进行重新分包装，如将整瓶药进行10粒、20粒或30粒的分包。而在具体使用期限并没有统一的规定，一般只是在分包装的口袋上标注药品的生产批号、有效期、分包装日期，但美国食品药品监督管理局（FDA）在2017年8月发布的执法政策指南《重新包装于单元剂量容器中固体制剂的有效期》中推荐，重新包装药品的有效期一般不超过6个月或药片剩余有效期的25%，且以较早的时间为准。

      综上所述，药品的有效期与药品的使用期限并不一致，药品的使用期限往往会短于药品的有效期。患者应按照说明书所推荐的期限来使用药品，超过使用期限的启封药品，应予弃用。患者应当根据药品说明书中的提示对未启封或启封后的药品进行保存，以免因光照、温度、湿度或者微生物污染等因素而导致药品提前变质、失效。对于有独立包装的药品，如铝箔板装的药片和胶囊，只要保存条件符合相关要求、独立包装完整、性状正常，在有效期内可以放心服用。

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石浩强，中国非公立医疗机构协会信用与能力评价专家库专家；上海市社会医疗机构协会药学分会副主任委员；现任上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任；上海市执业药师协会副会长、理事；上海市执业药师协会药学科普专业委员会主任委员；上海市执业药师协会使用专业委员会常务委员；上海市科学技术普及者协会会员；上海市科普作家协会会员；上海市食品药品监督管理局特聘“食品药品安全科普专家”；上海健康医学院系部学术委员会委员；黄浦区科普志愿者协会理事长；黄浦区医学会药事质控专家组成员；黄浦区人民陪审员；第2届黄浦区青年联合会委员、常委；第2届黄浦区科协代表，第2届黄浦区红十字会理事。人民卫生出版社主编的《中国临床医师杂志》编委，《中国医刊》特邀编委，《中国医药工业杂志》审稿专家。