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中国非公立医疗机构协会是由依法获得医疗机构执业许可的非公立医疗机构、相关企事业单位和社会团体等有关组织和个人自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织。更多>>

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工作动态

CAR-T之窗•免疫之光 
——中国非公医协投融资机构分会品牌活动【唯医会】第10期投融资沙龙圆满落幕 

来源:中国非公立医疗机构协会 作者:投融资培训部 发布:03-16 18:33

2018年3月10日,中国非公立医疗机构协会投融资机构分会旗下品牌活动【唯医会】第10期投融资沙龙——CAR-T之窗·免疫之光在京成功召开。本次沙龙邀请CFDA-CDE负责CAR-T和生物药审评的首席科学家以及两家首批提交临床申请CAR-T企业董事长,三位首席科学家联手呈现了一场CAR-T治疗分享盛宴。

2017年7月,FDA全票推荐批准诺华Kymriah上市;8月,吉利德以119亿美元收购KITE;2018年1月,新基以90亿美元收购JUNO。短短半年内,三巨头以各自方式华丽变身,CAR-T接力PD-1点燃的免疫治疗火种,人类征服癌症的漫漫长路再迎耀眼曙光。2017年底,中国CAR-T临床试验登记数量已经超过150个,超越美国位列世界第一已成定局。南京传奇、银河马力喏、苏州博生吉、上海科济和优卡迪等公司于2个月内陆续提交临床申请。进入2018年,CFDA正在优化程序,加快临床急需药审评上市,目前已将25批、423个品种纳入优先审评程序。我国创新药、临床急需药上市时间从改革前的7到8年缩短到2到3年。

在技术积淀、人才回流、资本助推和政策支持的共同推动下,中国免疫治疗厚积薄发,多点绽放。然而在基因编辑平台化、载体病毒产业化、质量控制流程化,细胞技术标准化,核心操作自动化,临床数据规范化等环节,中国玩家与世界巨头之间的差距仍然明显,实现弯道超车,其路且长。中国非公立医疗机构协会投融资机构分会正是在此大背景下,组织此次沙龙活动。

沙龙现场

参会嘉宾包括近百家知名金融机构医疗投资板块负责人、医药上市公司负责人以及医疗研发领域专家学者;来自中金智德、国药中金、鼎晖投资、国寿投资、达晨创投等金融机构,银河生物、中源协和、三生制药、珍宝岛、步长制药等知名医药企业及友谊医院、佑安医院等知名医院业内人士,现场座无虚席。


中美细胞治疗审批不能说的秘密


国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心原首席科学家王刚博士同与会者分享了对于细胞治疗,尤其是CAR-T治疗在审评方面的独到见解。王刚博士是第一代CAR-研究者,美国国家卫生研究院(NIH)和美国得克萨斯州州立大学安德森癌症中心的双料研究员,在加入CDE之前,王刚博士在美国FDA工作近12年,在生物制品审评以及国际GMP合规性检查方面具有丰富的实践经验,是国内外公认的生物药品审评和检查领域专家。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家王刚博士

王刚博士重点解读了FDA在细胞治疗和基因治疗产品审评审评方面的检查理念、检查制度和监管流程,细胞治疗产品在生产和检查过程中的关键工艺参数、注意事项和质控面临的潜在挑战。中国在细胞治疗的受理、审评、审批方面与美国有许多的差异,也存在一定的差距,未来CFDA-CDE也会积极优化审评流程,在政策制定和监管机构在方式和效率上都会迎来全方位的变革。王刚博士的演讲不仅为志在细胞治疗的医药企业现时准备和未来规划提供的指导,也为致力于医药市场的投资机构提供借鉴。


青出于蓝的中国制造——马力喏

北京马力喏生物科技有限公司董事长兼首席科学家陈思毅教授是知名的免疫学家和遗传学家, 34岁即获美国贝勒医学院终身教授资格,现任美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授, 贝勒医学院兼职教授。陈教授在转化医学研究免疫细胞法治疗癌症领域取得众多国际上领先的重要科研成果,在权威杂志上发表了众多科研论文。

北京马力喏生物科技有限公司董事长兼首席科学家陈思毅教授

北京马力喏生物科技有限公司,专注从事肿瘤细胞免疫治疗技术CAR-T的研究开发和临床转化。马力喏积累了二十多年在肿瘤抗体的设计和使用、慢病毒载体使用、免疫检查点、以及细胞免疫治疗相关领域的研究经验及成果,建立了CAR设计与构建、慢病毒载体GMP制备和CAR T细胞制备等技术平台,生产质量控制方面也达到国内领先水平,CAR-T产品率先在国内完成申报,其主导产品已完成中试,并已在权威医院开展临床试验及并取得临床疗效。马力喏产品安全、有效、持久、可控,在CD19这个近乎红海的靶点上,做出了全球最高的安全率,同时改良型的新产品系列也在研发中,研发始终在线。

创新勤勉的先驱者——博生吉


博生吉医药科技(苏州)有限公司董事长兼首席科学官杨林博士,具有10年的美国MD安德森癌症研究中心的博士后与研究指导员经历,累计20年的癌症分子生物学和免疫治疗经验,是国内外知名的细胞免疫治疗领域的专家。

博生吉医药科技(苏州)有限公司董事长兼首席科学官杨林博士

博生吉是国内先行的免疫细胞疗法开发公司,致力于开发细胞治疗技术(CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK技术)和抗体靶向药物,研发管线涵盖血液肿瘤和实体肿瘤,高度重视工艺开发&质量体系建立,立志成为国际一流CAR-T药物领军企业。到目前为止,已成功开发出基于新型慢病毒系统、以及非病毒的转座子/转座酶系统的第二、第三、第四代CAR-T技术,建立了一流的aAPC技术和相应的CAR-T细胞制备体系,拥有完善的全套CAR-T治疗技术平台,可以为广大临床单位的临床试验提供技术保证,实现了全自动制备工艺、质粒中试发酵和纯化工艺、慢病毒中试生产和纯化工艺、全面QA体系建立。目前已有多个CAR-T项目处于临床试验阶段,2017年12月28日,博生吉安科提交的“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”新药临床试验申请,获得CFDA正式受理,引起市场广泛关注。

出席本次沙龙的领导还有中国非公立医疗机构协会投融资服务部副主任刘成海,投融资机构分会秘书长、北京益医移动健康科技有限公司董事长赵松青,中金资本董事总经理梁荧,中金智德副总经理沈圆江,永鲲投资执行董事吕俊蓉, 银河生物董事长徐宏军等。

中国非公立医疗机构协会投融资机构分会秘书长、北京益医移动健康科技有限公司董事长、协会投融资服务部兼职副主任赵松青

中国非公立医疗机构协会投融资服务部副主任刘成海

中金资本董事总经理梁荧

中金智德副总经理沈圆江

永鲲投资执行董事吕俊蓉

本次沙龙由中金智德股权投资管理有限公司副总经理韩涛博士主持,他总结会议提出:世界最优秀的人才回归中国,他们成为监管者、创业者、企业家和投资人,这才是中国免疫治疗产业未来实现“弯道超车”的根本契机。

中金智德股权投资管理有限公司副总经理韩涛博士


【唯医会】作为中国非公立医疗机构协会旗下开放共赢的医疗资本平台,欢迎项目、机构、资本的交流合作,把资源全面结合,汇集百川之力,以医会友,唯医自强。


“唯医会”前九期回顾:


【唯医会第01期】深化医改相关政策解读会议,国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改梁万年司长深刻解读了医改政策的来龙去脉。

【唯医会第02期】全国药品审评审批制度改革政策解读会议,国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长就全国药品审评审批制度改革政策进行了政策解读。

【唯医会第03期】“资本新风口,康养大未来”主题峰会,产业资本、上市公司和PE机构分享康养产业投资逻辑,4个优质项目路演。

【唯医会第04期】中医药产业投资沙龙&项目路演,国家中医药管理局中医药改革发展专家委员会委员、国家科技支撑计划项目首席科学家郑守曾等相关专家同与会嘉宾探讨了中医药产业的现状和发展趋势,4个优质项目路演。

【唯医会第05期】医疗人工智能投资沙龙,IBM首席科学家,中国本土医疗人工智能骄傲-依图医疗分享,4个优质项目路演。

【唯医会第06期】医生集团投融资&医生创业法律保障沙龙,最资深的投资机构、最顶尖的医疗连锁、最专业的医疗律师和最有梦的医生创业携手分享,4个优质项目路演。

【唯医会第07期】智慧医疗投融资沙龙,医联体、互联医疗、人工智能、智慧病房四大赛道,科技改变医疗,智慧变换坐标。

【唯医会第08期】“聚能?赋能?释能”——第二届医疗健康产业投融资高峰论坛,2018中国健康产业第一次大型投融资峰会,阵容空前。

【唯医会第09期】聚焦医康养?邂逅领头羊——闭门项目路演,对话医康养细分赛道行业领头羊。