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实话石说丨药片中有淀粉?靠谱吗?有什么用处?

来源:中国非公立医疗机构协会 作者:石浩强 发布:01-29 09:44



近期,黑龙江警方查获一起制售假药案,查获了35万盒以淀粉为主要成分制作的假药,包括心脑血管疾病常用的药物如氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片等。药物中允许含有淀粉吗?淀粉起到什么作用呢? 


淀粉是由葡萄糖分子聚合而成,在大米、麦子、玉米等食物中含量丰富。不但可以为老百姓日常生活提供充足的营养,还可以作为芡粉用于烹饪。此外,淀粉作为常用的药用辅料,是片剂成形的重要组成部分。因此淀粉是药物常用的添加剂、赋形剂,不是发挥药效的成分,并非治疗性物质。


片剂是一种常用的剂型,其优点为剂量准确、性质稳定、便于携带、服用。片剂主要由药物有效成分与辅料构成。加入辅料后,如淀粉可以使药物有效成分的流动性、粘合性、可压性发生很大改善,便于制备进而用于疾病的治疗。此外,对于普通片剂而言,在被服用后,还要求其在体内可以及时地发生崩解而使药物成分从片剂中有效释放,有利于人体的吸收。




淀粉,性质稳定,与大部分药物无配伍禁忌,价格便宜,外观色泽较好,常用于片剂的制备中,且较为常用的为玉米淀粉。淀粉作为片剂的填充剂,可增加药物的重量与体积,有效吸收挥发油或其他液体成分而使得片剂便于成型及分剂量。预胶化淀粉是改性后的淀粉,即将淀粉颗粒用化学法或机械法部分或全部破裂而得,具有更好的流动性、可压性、润滑性与干粘合性,崩解性也更为优良,可用于药物粉末直接压片。

另外,淀粉浆还可以将某些粘性较小的或不具备粘性的药物粉末粘合起来,而便于制备成为片剂,一般浓度为8%~15%,以10%的淀粉浆较为常用。片剂在进入人体后需要及时崩解,使有效成分迅速释放出来,被人体吸收而发挥药效,因此除了控缓释制剂外,一般片剂中都需添加崩解剂。干淀粉就是一种最为经典的崩解剂,吸水性较强并且有一定的膨胀性,适用于水不溶性或微溶性药物的片剂制备。
综上所述,在普通片剂中,淀粉是最为常用的填充剂、粘合剂、崩解剂,是一种重要的药用辅料,即没有生理活性但有助于制剂的成型和稳定。其它常用的药用辅料还包括糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉等等。通俗点说,只含淀粉的片剂肯定是假药,但不含淀粉的片剂药效就不一定靠谱喽!

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作者简介


石浩强,中国非公立医疗机构协会信用与能力评价专家库专家;上海市社会医疗机构协会药学分会副主任委员;现任上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任;上海市执业药师协会副会长、理事;上海市执业药师协会药学科普专业委员会主任委员;上海市执业药师协会使用专业委员会常务委员;上海市科学技术普及者协会会员;上海市科普作家协会会员;上海市食品药品监督管理局特聘“食品药品安全科普专家”;上海健康医学院系部学术委员会委员;黄浦区科普志愿者协会理事长;黄浦区医学会药事质控专家组成员;黄浦区人民陪审员;第2届黄浦区青年联合会委员、常委;第2届黄浦区科协代表,第2届黄浦区红十字会理事。人民卫生出版社主编的《中国临床医师杂志》编委,《中国医刊》特邀编委,《中国医药工业杂志》审稿专家。



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